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存在過量輸注胰島素風險 MiniMed管路須回收

[2017-09-12 08:45]

衛生署接獲醫療儀器製造商美敦力通知,指配置給美敦力胰島素泵使用的MiniMed輸注管路,潛在安全問題,部分批次或會造成胰島素過量輸注,正進行自願回收。

美敦力近期收到關於更換輸注管路後,出現潛在胰島素過量輸注問題的報告,經調查發現,問題可能是由於儲藥器裝藥或管路充盈過程中,液體堵塞了輸注管路介面處的薄膜所致。當胰島素、酒精或水溢出於儲藥器頂部時,可能造成液體堵塞薄膜,繼而導致輸注管路無法正常運作。

美敦力表示,現時正在發貨的輸注管路均採用新改進的薄膜,能明顯降低上述風險。若病人擁有不受是次回收影響的新改進批次,可繼續使用。現時正使用受影響批次的病人,在未獲取新批次的輸注管路前,必須留意及遵守製造商就儲藥器裝藥或管路充盈步驟的說明。

根據本地供應商的資料,受影響批次供應予本地5所診所或醫療中心及169名病人。供應商將聯絡有關醫護人員及病人,回收未曾使用的儀器。衛生署會提醒公私營醫院及相關醫學團體有關回收及更換通知,並會與本地供應商聯繫跟進工作。

衛生署發言人表示,過量輸注胰島素可能導致低血糖,在極端情况下可能導致死亡。目前美敦力在外地已收到相關需要醫療介入的低血糖報告。不過本港,暫時未有接獲使用該批次輸注管路相關的不良事故報告。

使用受影響儀器的病人可前往美敦力網頁(checklots.medtronicdiabetes.com),查核所用的輸注管路是否為受影響批次。製造商會為受影響病人更換有關儀器。另外,本地供應商亦已設立熱線(2919 6441)以供客戶查詢。

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